五款新冠自测产品正式上市,千亿市场被点燃

〖壹〗、五款新冠抗原自测产品已正式获批上市 ，国内抗原检测市场有望形成千亿规模
，相关产业链和二级市场已出现显著反应 。五款产品获批及政策背景产品获批情况3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞 、北京金沃夫
、深圳华大因源、广州万孚生物 、北京华科泰生物的新冠抗原自测产品应用申请变更 ，标志着国内首款新冠抗原自测试剂盒正式上市
。

〖贰〗
、市场准入：从“准入之争 ”到“产品与渠道之争
”仅用周末时间首批5款产品火速获批：国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》当晚
，诺唯赞自测试剂盒获批；次日清早，北京金沃夫、华大因源 、万孚生物、北京华科泰4家企业变更申请通过 ，国内首批共5款新冠抗原自测试剂上市。

〖叁〗
、千亿新冠自测市场：头部品牌与临床数据优势者胜出政策放开：居民可自购试剂检测新冠抗原3月11日，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》
，允许居民通过购买试剂盒在家自测新冠抗原，作为核酸检测的补充手段 。

〖肆〗、抗体药：市场成熟 ，创新驱动持续增长市场规模：2021年全球抗体药销售额超2000亿美元
，其中10亿美元以上品种近50种
。前前十畅销药物中，肿瘤（4款） 、自身免疫疾病（5款）和抗病毒（1款）占据主导地位。

〖伍〗
、北化股份是全球生产规模最大的硝化棉生产企业 ，硝化棉用于新冠检测试剂盒用NC膜的生产
，是新冠快速筛检试剂中至关重要的材料 。抗原蛋白方向：主要相关上市公司是义翘神州。义翘神州是研发生产及销售重组蛋白、抗体 、基因和培养基等产品的国家高新技术企业，其中重组蛋白相关产业用于核酸检测和抗原自测试剂盒
。

〖陆〗
、核酸药物：千亿市场开启 ，临床潜力巨大小核酸药物：全球14款产品获批
，市场规模从2016年的0.1亿美元增至2021年的35亿美元，年复合增长率218%。其优势在于可靶向传统药物难以触及的RNA ，治疗遗传病、代谢疾病等 。

一张图读懂新冠自测流程

〖壹〗 、先将鼻涕擤掉
，头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入 ，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1 - 5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作
。采样过程中要注意动作轻柔
，避免损伤鼻腔黏膜。

〖贰〗
、准备工作 洗手：在进行自测前，务必使用肥皂和流动水彻底清洁双手 ，或使用含酒精的手消毒剂清洁双手 。阅读说明书：仔细阅读抗原检测试剂的说明书
，了解自测步骤和注意事项
。检查试剂 检查试剂完整性：确保抗原检测试剂的包装完好无损，无过期或破损情况。

〖叁〗、操作台面：检测卡拆封后置于平坦 、清洁处 ，防止污染或损坏 。（二）样本采集鼻腔拭子采样（14岁以上自检者）清洁鼻腔：用卫生纸擤去鼻涕
，保持鼻腔通畅
。拆封拭子：小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头 ，防止污染。采样操作：头部微仰
，一手执拭子尾部，沿一侧鼻孔底部缓缓深入1-5厘米 。

〖肆〗
、抗原自测前准备洗手与消毒：使用流动清水或手部消毒液清洗双手 ，避免污染试剂
。熟悉流程：仔细阅读说明书及注意事项
，明确操作步骤和结果判读标准。检查试剂：确认试剂在保质期内，检查鼻拭子、采样管 、检测卡等是否完整无破损 。若试剂过期或内容物缺失/破损 ，需立即更换。

〖伍〗、选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准
。抗原自测操作流程 Step1：样本采集与处理 根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中。拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒
，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中 。

〖陆〗
、新冠抗原自测操作流程如下：第一步：清洁双手进行抗原自测前 ，需用流动水和肥皂彻底清洗双手
，或使用含酒精的免洗消毒液，避免手部细菌污染测试样本
。第二步：阅读说明书仔细阅读试剂盒说明书 ，明确测试步骤、注意事项及结果判定标准。不同品牌试剂的操作细节可能存在差异
，需以说明书为准 。

又添5款产品获批!引爆新冠自测市场,未来规模或超2000亿元

月13日国家药监局批准5家企业新冠抗原检测试剂盒注册申请，两天内共10款产品上市 ，抗原自测市场受政策与疫情推动或爆发
，年规模预计超2000亿元
。

五款新冠抗原自测产品已正式获批上市，国内抗原检测市场有望形成千亿规模 ，相关产业链和二级市场已出现显著反应。

市场准入：从“准入之争”到“产品与渠道之争 ”仅用周末时间首批5款产品火速获批：国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》当晚
，诺唯赞自测试剂盒获批；次日清早，北京金沃夫 、华大因源
、万孚生物、北京华科泰4家企业变更申请通过 ，国内首批共5款新冠抗原自测试剂上市 。

美团买药上线新冠抗原自测产品,居民可在家自测15分钟出结果

〖壹〗 、美团买药已上线新冠抗原自测产品，居民可通过平台购买后居家自测
，15-20分钟可出结果
。政策背景与适用人群根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测 ，国家药监局已批准相关产品上市。

〖贰〗
、抗原检测：将采样管中的液体垂直滴入检测卡的样本孔中
，通常滴加3滴 。等待10-15分钟读取结果，超过30分钟结果无效
。结果判读：阳性：检测卡“C
”和“T”区域均出现红色或紫色条带。阴性：仅“C ”区域出现条带 ，“T”区域无条带 。

〖叁〗、月14日
，天猫健康首发新冠抗原自测产品已经上线。在淘宝APP里搜索“新冠自测
”即可进入新冠抗原检测试剂盒购买页面
。近来只有诺唯赞新冠抗原检测试剂盒可直接购买，该产品售价为486元 ，规格为20人份。页面上还有详细的新冠抗原自测购买须知及使用流程介绍
，通过鼻腔拭子采样，10-20分钟内就可读取检测结果 。

〖肆〗 、美团：需要预约购买 ，发货周期约为15天
。天猫：部分品牌如诺唯赞可直接购买
，有详细的新冠抗原自测购买须知及使用流程介绍。苏宁易购：预约购买，个人在家仅需几步即可完成检测 ，最快10分钟出结果 。注意事项：购买时请仔细阅读产品说明书，了解自测的具体步骤和注意事项
。

〖伍〗
、美团：可预约购买
，发货周期约15天。登录美团APP或美团外卖APP进入“美团买药”频道后，点击“新冠自测 ”专区即可找到相关产品 。天猫：部分品牌如诺唯赞可直接购买
。在淘宝APP里搜索“新冠自测
”即可进入购买页面 ，页面上有详细的新冠抗原自测购买须知及使用流程介绍。

〖陆〗、在美团购买新冠抗原自测试剂盒
，可按以下步骤操作：购买入口：需下载美团APP 。购买方法：登录美团APP后，在搜索栏输入“新冠自测盒” ，进入相关页面进行预约购买
。购买费用：不同品牌 、不同店铺以及不同规格的产品费用存在差异
，且费用可能会有浮动，具体以购买页面实际费用为准。