本文目录一览：
- 〖壹〗、疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓
- 〖贰〗、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
- 〖叁〗 、速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘
疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓
〖壹〗 、英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1”新规 ，中英通航因此暂缓。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日 ，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性 。
2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。
〖肆〗 、管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项 ，占比24%，涉及医疗器械检测 、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定。
〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
速报|安倍正式宣布,紧急事态宣言全面解除,日本抗疫全程复盘
〖壹〗、月25日下午6点，日本首相安倍晋三宣布全面解除紧急事态宣言 ，为期49天的日本全土紧急事态正式结束 。以下是日本抗疫全程的复盘：紧急事态宣言发布后的社会影响紧急事态宣言发布后 ，日本社会进入高度自肃状态 。公园闭锁、商场停业 、娱乐设施封闭，民众生活受到极大限制。
〖贰〗 、日本于5月25日宣布全国解除紧急事态宣言 ，国内全面解禁；7月起计划分阶段开放国门 ，留学生属于第二批开放对象，具体日期尚未确定。国内解禁情况日本首相安倍晋三于5月25日傍晚的记者会上宣布 ，全国自即日起解除「紧急事态宣言令」 。
〖叁〗、日本已全面解除紧急状态 ，但6月末之前不会放开入境，外国人最早7月才可能入境 ，且中国并不在首批开放入境的国家中 。具体说明如下：解除紧急状态与入境限制的关系：日本在今日全面解除了包含东京都在内的5个都道县的紧急状态 ，但这并不意味着立即放开入境。
〖肆〗 、强化危机管理与决策：菅义伟首相在任时因抗疫措施受公众批评，岸田首相称会查清危机管理瓶颈 ，通过修改法律强化指挥和决策机能 ，以控制人流 、保障医疗资源 。持续警惕疫情态势：近期日本感染者数量稳定减缓，紧急事态宣言已全面解除，但仍需居安思危 ，想象最坏事态 。
